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星辰日月詳解:GMP潔凈車間地漏要求是什么?

更新時間:2025-05-12點擊次數:728

  GMP潔凈車間地漏要求是什么?

 

  以下是GMP潔凈車間地漏的核心要求及設計規范:

  一、設置原則‌

  分級限制‌

  潔凈室‌:禁止設置地漏‌。

  B/C級潔凈室‌:盡量減少地漏數量,必須設置時需滿足密封與消毒要求‌。

  材質要求‌

  采用‌316L不銹鋼‌或同等耐腐蝕材料,內表面需拋光處理(Ra≤0.8μm)‌。

  二、關鍵設計參數‌

  密封性能‌

  必須配備可開啟的密封蓋,防止廢氣倒灌‌。

  水封深度≥50mm(高潔凈區推薦≥70mm),有效阻隔下水道污染‌。

  排水結構‌

  采用U型或S型存水彎設計,避免直通式排水‌。

  過濾網孔徑≤6mm,防止固形物進入管道‌。

  三、維護與消毒‌

  清潔頻率‌

  萬級潔凈區‌:每日生產結束后清洗并消毒‌。

  十萬級潔凈區‌:每日清洗,每周消毒‌。

  消毒劑選擇‌

  使用非揮發性消毒劑(如季銨鹽類),避免腐蝕不銹鋼表面‌。

  四、特殊場景補充‌

  生物制藥車間‌:地漏需支持快速拆卸,便于高溫滅菌‌。

  食品車間‌:暗溝設計優先,明溝需加不銹鋼蓋板‌。

  通過以上規范可確保地漏符合GMP防污染與潔凈度控制要求‌。

  注:以上資料僅供參考,具體請咨詢相關品牌商!

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